潔淨室內風淋室的環境控（kòng）製及日（rì）常維護

　對潔（jié）淨室塵埃粒（lì）子（zǐ）數的控製，對潔淨室內風淋室的環境控製（zhì）及日常養護十分注重,空氣淨化係統起著非常（cháng）關鍵的作用。針劑（jì）生（shēng）產的（de）空氣潔淨度要求為100級時，采用垂直和（hé）水平單向流流型，氣流風速分別大於（yú）0.25米/秒和0.35米/秒;當空氣潔淨度要求為10000級、100000級時（shí），采用非單向流，換氣次數分別大於25次/小時和15次/小時(300000級換氣（qì）次數不小於12次/小（xiǎo）時)，以便及時帶走生（shēng）產過（guò）程中產（chǎn）生的塵埃和粉塵，保持（chí）潔淨室環境的潔淨度。

　　藥（yào）品、食品製造業及醫療儀器製（zhì）造業、生化及細菌培養等為提高產品品（pǐn）質及安全衛生，需要（yào）一種特殊的無菌生產空間——潔淨室。在藥品生產中，微粒和微生物是藥品生產潔淨室環境控製的主要對象。

　　潔淨室分為生物潔淨室和非生（shēng）物潔淨室兩種。生物潔淨室空（kōng）氣淨化係統必須連續運轉;非生物潔淨室使用（yòng）前空氣淨化係統應提前4小（xiǎo）時（shí）開啟。檢測塵埃（āi）粒子用塵埃粒子計數器，在環境衛生清潔後緩衝0.5～1小時之後進行，為避免人為造成的汙染，靜態測（cè）試時潔淨室內僅限兩人。

　　注射劑的生產過程中應對關鍵控製點進行動態監控。微生物含量的控（kòng）製。控製潔淨室（shì）環（huán）境中的微生物含量仍然是靠（kào）良好的空氣淨化係統設施，其過濾（lǜ）效率（lǜ）可（kě）以達到99.9%～99.99%地濾除空氣中的細菌（jun1）和塵埃。生產中潔淨室內溫度嚴格控製（zhì）在18～26℃、相對濕度控製在45%～65%，以破壞有（yǒu）利於細菌的生長條（tiáo）件，加（jiā）之消毒（dú）液（yè）的清潔消毒，環境控（kòng）製效果令人滿意。

　　關於（yú）日常消毒液消毒，每天生產結束後，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機（jī）台、桌麵、門（mén）窗、全自動風淋（lín）室,淨化工作台,潔（jié）淨棚,FFU風機（jī）過濾單元,牆壁等，用3%～5%的來蘇兒對地麵擦拭消毒。每3天生產結束後，用75%乙醇或（huò）2‰新潔（jié）爾滅溶液對潔淨室內所（suǒ）有設施（shī）表麵及頂棚、照明等表麵進行擦拭消毒，3%～5%的來蘇兒對地麵進（jìn）行消毒.