潔淨室淨化工程

　　在製藥工業企業裏（lǐ），按照GMP標準的要求必須強製（zhì）對生產設備、生產係統（tǒng）和生產流程（chéng）進行衛生質量合（hé）格認證和合法（fǎ）性的計量與鑒定。另外，製藥企業的生（shēng）產環境(包括空氣和室（shì）內空間)對（duì）產品質量也有著重要（yào）的影響。因此，潔淨室的衛生質量也必須（xū）進（jìn）行計量與鑒定。

　　一（yī）、亂流潔淨室

　　亂流潔淨室的主要特點是從來流到出流(從送風口（kǒu）到回風口)之間氣流的流通截麵是變（biàn）化的，潔淨室截麵比送風口截麵大得多，因而不能在全室截麵或者在全室工作區截麵形成勻速氣流（liú）。所以，送風口以（yǐ）後的流（liú）線彼此有很大或者越來越大（dà）的夾角，曲率半徑很小，氣流在室內不可能以單一方向流動，將會彼此撞擊，將有回流、旋渦（wō）產（chǎn）生。這就決定亂流潔淨室的流態實質是：突變流（liú）;非（fēi）均勻流。

　　這比用（yòng）紊流來描述亂流潔淨室更確切、更全麵。紊流主要決定於雷諾數，也就是主（zhǔ）要受流速的影響，但是如果采用（yòng）一個高效過濾器頂送的送風形式，則即使流速極低，也要產生上述各種結果，這就因為它是一個突變流和非均勻（yún）流。因此這種情況下不僅有流層之間因紊流流動而發生的摻混，而且還有全室範圍內的大的回流、旋渦所發生的摻混。

　　二、單向流潔淨室

　　單向流潔淨室一般有兩種類型，即水平流和垂直流（liú）。在水平流係統中，氣流是從一麵牆（qiáng）流向另一麵牆。在垂直（zhí）流係統中，氣（qì）流是從吊頂流向地麵。對要求潔淨室的懸浮粒子濃度或微生（shēng）物濃度更低的場合，就使用（yòng）單向氣流。以前稱這類潔淨室為“層流”潔淨室。單向流（liú）和層流的名稱均說明了其氣流的狀況（kuàng）：氣流以（yǐ）一個方向流動(或是垂直的或是水平（píng）的)，並以一般是0.3米/秒至0.5米/秒(60英（yīng）尺（chǐ）/分鍾至（zhì）100英尺/分（fèn）鍾)的均速流過整個空間（jiān）。由滿布潔（jié）淨室吊頂的高效過濾器向室（shì）內送風。

　　氣流有如一個空氣活塞，向下流（liú）經室內，帶走汙染物，然後從地麵排出。又在與外（wài）部的一些新鮮（xiān）空氣混合後，再循環至高效過濾（lǜ）器。人員和工（gōng）藝所產生的懸浮汙染（rǎn）可立即被這種空氣（qì）清除掉，而紊流通風係統采用的是混合（hé）與稀釋原理（lǐ）。在一間沒有任何障（zhàng）礙物的空房間，單向流用比前麵提到的低（dī）得多的風速，就可以很快將汙染物清（qīng）除。但在一個操作間，機器以及機器周圍走動的人員（yuán），會（huì）對氣流形成障礙。

　　障礙物可（kě）以（yǐ）使單向流變成（chéng）紊流，從而在障礙物周圍形成氣流團。人員的活（huó）動也可以使單（dān）向流變成（chéng）紊（wěn）流。在這些紊（wěn）流中（zhōng），由於風速較低，空氣（qì）稀釋程度較小（xiǎo），從而使得汙染濃度較高（gāo）。因此，必須將風速保（bǎo）持在0.3米/秒至0.5米（mǐ）/秒(60英尺/分鍾（zhōng）至100英尺/分鍾)的範圍裏（lǐ），以便（biàn）使中斷的單向流能快速恢複，充（chōng）分稀釋（shì）障礙物周圍紊流區的汙染。用風速可以（yǐ）正確（què）地表示（shì）出單向（xiàng）流（liú），因為（wéi）風速越高室內就越潔淨。而每小（xiǎo）時（shí）換氣次數與房間的體積有（yǒu）關，如吊頂的高低，因（yīn）此（cǐ）不適（shì）合用（yòng）來表示單向流。單向流室內的送風量是（shì）紊流（liú）室的很（hěn）多倍(10到（dào）100倍)。